隐形眼镜、体外诊断试剂、注射器、输液器、起搏器、以及人工关节、血管支架等等医疗器械，只有办理了三类医疗器械经营许可证，才能销售。以下就是证件办理的一些常见问题。

办理流程

成立公司办理三类医疗器械经营许可证，要成立公司，且营业执照的经营范围要明确三类医疗器械销售。
如果是现有公司，需变更营业执照的经营范围，增加三类医疗器械销售。

设立库房：销售三类医疗器械，还需要设立库房。
如果经营范围包含体外诊断试剂，还需要有冷库。
因为体外诊断试剂的储存一般都有温度要求，比如2—8℃。
如果超出这个温度范围就会影响产品的质量，甚至失去活性。
所以很少有经销商有销售体外诊断试剂的资格。
如果经营范围包含零售，还需要有陈列柜。


提交申请材料：

‍准备并提交相关材料，
药监部门审核申请材料是否符合基本要求，决定是否受理或不予受理的决定。需要注意的是，申请医疗器械经营企业，对经营场地、库房、设备、人员、质量管理制度等都有
严格要求。提交申请前，确保满足所有监管要求。
如果现场检查发现不符合或造假，将会直接被否决，甚至行政处罚。